Thủ tục nhập khẩu thuốc thú y mới nhất 2020 ?

Thủ tục nhập khẩu thuốc thú y mới nhất 2020 ? – Luật 24H cam kết tư vấn 24/7, với thông tin chính xác nhất, giá rẻ nhất, hỗ trợ nhanh chóng nhất, bảo vệ quyền lợi của khách hàng tốt nhất.

Thuốc thú y có giấy chứng nhận lưu hành thuốc thú y tại Việt Nam thì được phép nhập khẩu, trừ vắc xin, vi sinh vật dùng trong thú y khi nhập khẩu phải có Giấy phép nhập khẩu của Cục Thú y. Vậy “Thủ tục nhập khẩu thuốc thú y mới nhất 2020 được quy định thế nào?“. Luật sư Luật 24H giải đáp như sau:

Căn cứ pháp lý

Nghị định 69/2018/NĐ-CP hướng dẫn Luật Quản lý ngoại thương

Luật thú y 2015

Nghị định 35/2016/NĐ-CP hướng dẫn Luật thú y

Giải quyết vấn đề.

1. Thủ tục để cấp giấy phép khảo nghiệm

Theo Mục III Danh mục hành hóa xuất nhâp khẩu theo Giấy phép, điều kiện thuộc phạm vi quản lý của Bộ Nông nghiệp và phát triển nông thôn Ban hành kèm theo Nghị định 69/2018/NĐ-CP, quy định Thuốc thú y đăng ký nhập khẩu lần đầu vào Việt Nam phải có Giấy phép khảo nghiệm.

2. Khảo nghiệm thuốc thú y (Điều 84 Luật Thú y 2015)

Căn cứ theo điều luật, Khảo nghiệm thuốc thú ý được quy định như sau:

– Việc khảo nghiệm thuốc thú y phải được thực hiện đối với tất cả thuốc thú y trước khi đăng ký lưu hành tại Việt Nam, trừ trường hợp được miễn khảo nghiệm theo quy định của Bộ trưởng Bộ Nông nghiệp và Phát triển nông thôn.

+ Thuốc thú y sản xuất theo thuốc gốc, thuốc Generic đối với thuốc dược phẩm, hóa chất, chế phẩm sinh học; thuốc thú y nhập khẩu trừ vắc xin, kháng thể đã được phép lưu hành ở Mỹ, Nhật Bản, Úc, Canada và châu Âu.

+ Căn cứ khả năng sản xuất thuốc thú y của các nước khác ngoài đối tượng quy định tại khoản 1 Điều này, Cục Thú y xem xét trình Bộ trưởng Bộ Nông nghiệp và Phát triển nông thôn bổ sung nước có thuốc thú y được miễn khảo nghiệm.

– Việc khảo nghiệm thuốc thú y chỉ được tiến hành sau khi có Giấy phép khảo nghiệm thuốc thú y của Cục Thú y và do tổ chức có đủ điều kiện khảo nghiệm thuốc thú y thực hiện.

3. Cấp Giấy phép khảo nghiệm thuốc thú y (Điều 55 Luật thú y 2015)

Đơn vị muốn nhập khẩu thuốc thú y thì phải có Giấy phép khảo nghiệm thuốc thú y, hồ sơ, trình tự thủ tục để được cấp giấy phép khảo nghiệm thuốc thú y được quy định như sau:

– Hồ sơ đăng ký cấp Giấy phép khảo nghiệm thuốc thú y bao gồm:

+ Đơn đăng ký;

+ Tài liệu chứng minh đáp ứng yêu cầu quy định tại Điều 88 của Luật này;

+ Tài liệu kỹ thuật của thuốc thú y.

– Trình tự, thủ tục cấp Giấy phép khảo nghiệm thuốc thú y:

+ Tổ chức, cá nhân nộp hồ sơ đăng ký cấp Giấy phép khảo nghiệm thuốc thú y cho Cục Thú y;

+ Trong thời hạn 25 ngày, kể từ ngày nhận được hồ sơ hợp lệ, Cục Thú y thẩm định hồ sơ và cấp Giấy phép khảo nghiệm thuốc thú y nếu hồ sơ đạt yêu cầu; trường hợp không cấp phải trả lời bằng văn bản và nêu rõ lý do.

– Giấy phép khảo nghiệm thuốc thú y có giá trị trong thời hạn 05 năm.

Thủ tục nhập khẩu thuốc thú y mới nhất 2020 ? – Luật 24H

Luật sư tư vấn giấy phép, gọi 19006574

>> Xem thêm: Công ty Luật 24h

>>Xem thêm: Thủ tục thành lập chi nhánh công ty theo quy định mớ nhất – Hãng luật 24H

>>Xem thêm: Thủ tục xin cấp lại giấy phép kinh doanh vận tải ô tô do bị mất – Luật 24h

4. Điều kiện buôn bán thuốc thú y (Điều 92 Luật thú y 2015)

Để được nhập khẩu thuốc thú ý, thì đơn vị kinh doanh phải đảm bảo điều kiện buôn bán thuốc thú y, điều kiện này được quy định như sau:

– Có Giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh hoặc Giấy chứng nhận đăng ký doanh nghiệp;

– Có địa điểm, cơ sở vật chất, kỹ thuật phù hợp;

– Người quản lý, người trực tiếp bán thuốc thú y phải có Chứng chỉ hành nghề thú y;

– Có Giấy chứng nhận đủ điều kiện buôn bán thuốc thú y.

Ngoài ra căn cứ theo điều 17 Nghị định 35/2016/NĐ-CP còn quy định:

– Có đủ quầy, tủ, giá kệ để chứa, đựng và trưng bày sản phẩm phải đảm bảo chắc chắn, dễ vệ sinh và tránh được những tác động bất lợi của ánh sáng, nhiệt độ, độ ẩm, nấm mốc, động vật gặm nhấm và côn trùng gây hại.

– Có trang thiết bị để bảo đảm điều kiện bảo quản ghi trên nhãn của sản phẩm; có nhiệt kế, ẩm kế theo dõi điều kiện bảo quản sản phẩm. Đối với cơ sở buôn bán vắc xin, chế phẩm sinh học phải có tủ lạnh, tủ mát hoặc kho lạnh; có nhiệt kế để kiểm tra điều kiện bảo quản; có máy phát điện dự phòng, vật dụng, phương tiện vận chuyển phân phối vắc xin bảo đảm điều kiện bảo quản ghi trên nhãn sản phẩm

– Có sổ sách, hóa đơn chứng từ theo dõi xuất, nhập hàng.

– Đối với cơ sở buôn bán vắc xin, chế phẩm sinh học phải có tủ lạnh, tủ mát hoặc kho lạnh để bảo quản theo Điều kiện bảo quản ghi trên nhãn; có nhiệt kế để kiểm tra Điều kiện bảo quản. Có máy phát điện dự phòng, vật dụng, phương tiện vận chuyển phân phối vắc xin.

5. Điều kiện nhập khẩu thuốc thú y (Điều 18 Nghị định 35/2016/NĐ-CP)

Nhập khẩu thuốc thú y phải có các điều kiện đáp ứng, điều kiện để được nhập khẩu thuốc thú y quy định như sau:

Để đủ điều kiện nhập khẩu thuốc thú y thì phải đạt điều kiện buôn bán thuốc thú y, quy định ở điều 92 Luật thú y 2015. Ngoài ra còn có những điều kiện như sau:

– Có kho đủ điều kiện để bảo quản thuốc;

– Có Giấy chứng nhận lưu hành thuốc thú y tại Việt Nam hoặc giấy phép nhập khẩu thuốc thú y theo quy định;

– Có hồ sơ kiểm soát chất lượng và theo dõi xuất, nhập đối với từng loại thuốc;

– Có Giấy chứng nhận đủ điều kiện nhập khẩu thuốc thú y.

– Có quạt thông gió, hệ thống điều hòa không khí để bảo đảm điều kiện bảo quản ghi trên nhãn của sản phẩm; có nhiệt kế, ẩm kế theo dõi điều kiện bảo quản của sản phẩm. Đối với cơ sở nhập khẩu vắc xin, chế phẩm sinh học phải có kho riêng bảo quản, có máy phát điện dự phòng, có trang thiết bị, phương tiện vận chuyển bảo đảm điều kiện bảo quản ghi trên nhãn sản phẩm trong quá trình vận chuyển, phân phối.

>>>Như vậy, trước tiên để được nhập khẩu thuốc thú y thì đơn vị nhập khẩu thuốc thú ý phải đạt các điều kiện đã quy định ở trên.

6. Trình tự, thủ tục cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện nhập khẩu thuốc thú y (Điều 98 Luật Thú y 2015)

Căn cứ theo quy định của điều luật thì trình tự, thủ tục cấp giấy chứng nhận đủ điều kiện nhập khẩu thuốc thú y quy định như sau:

Thứ nhất: Hồ sơ đăng ký cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện nhập khẩu thuốc thú y bao gồm:

– Đơn đăng ký;

– Bản thuyết minh chi tiết về cơ sở vật chất, kỹ thuật;

– Giấy chứng nhận đăng ký doanh nghiệp hoặc Giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh;

– Chứng chỉ hành nghề thú y.

Thứ hai: Trình tự, thủ tục cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện nhập khẩu thuốc thú y:

– Tổ chức, cá nhân nhập khẩu thuốc thú y nộp hồ sơ đăng ký cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện nhập khẩu thuốc thú y cho Cục Thú y;

– Trong thời hạn 10 ngày, kể từ ngày nhận được hồ sơ hợp lệ, Cục Thú y kiểm tra điều kiện của cơ sở nhập khẩu thuốc thú y, nếu đủ điều kiện thì trong thời hạn 03 ngày làm việc, kể từ ngày kết thúc việc kiểm tra phải cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện nhập khẩu thuốc thú y; trường hợp không cấp phải trả lời bằng văn bản và nêu rõ lý do.

7. Thời hạn hiệu lực của giấy chứng nhận đủ điều kiện nhập khẩu thuốc thú y (Điều 99 Luật thú y 2015)

Thời hạn hiệu lực của giấy chứng nhận đủ điều kiện nhập khẩu thuốc thú y quy định như sau:

Thứ nhất: Giấy chứng nhận đủ điều kiện nhập khẩu thuốc thú y có giá trị trong thời hạn 05 năm.

Thứ hai: Trước 03 tháng tính đến ngày hết hạn của giấy chứng nhận đủ điều kiện nhập khẩu thuốc thú y, tổ chức, cá nhân có nhu cầu tiếp tục nhập khẩu thuốc thú y nộp đơn đăng ký gia hạn giấy chứng nhận.

8. Nhập khẩu thuốc thú y (Điều 100 Luật thú y 2015)

Căn cứ theo điều luật, nhập khẩu thuốc thú y quy định như sau:

– Thuốc thú y có Giấy chứng nhận lưu hành thuốc thú y tại Việt Nam thì được phép nhập khẩu, trừ vắc-xin, vi sinh vật dùng trong thú y khi nhập khẩu phải có giấy phép nhập khẩu của Cục Thú y.

– Thuốc thú y chưa có Giấy chứng nhận lưu hành thuốc thú y tại Việt Nam được nhập khẩu trong trường hợp sau đây:

+ Phòng, chống dịch bệnh động vật khẩn cấp, khắc phục hậu quả thiên tai;

+ Mẫu kiểm nghiệm, khảo nghiệm, đăng ký lưu hành, tham gia trưng bày triển lãm, hội chợ, nghiên cứu khoa học;

+ Chữa bệnh đối với động vật tạm nhập tái xuất, quá cảnh lãnh thổ Việt Nam;

+ Tạm nhập tái xuất, gia công xuất khẩu theo hợp đồng đã ký với tổ chức, cá nhân nước ngoài;

+ Dùng trong chẩn đoán, xét nghiệm, kiểm nghiệm về thú y;

+ Viện trợ của các tổ chức quốc tế và các hình thức nhập khẩu phi mậu dịch khác.

– Tổ chức, cá nhân nhập thuốc thú y nộp hồ sơ đăng ký nhập khẩu thuốc thú y, cho Cục Thú y. Trong thời hạn 05 ngày làm việc, kể từ ngày nhận được hồ sơ hợp lệ, Cục Thú y xem xét cấp giấy phép nhập khẩu; trường hợp không cấp phải trả lời bằng văn bản và nêu rõ lý do.

– Bộ trưởng Bộ Nông nghiệp và Phát triển nông thôn quy định hồ sơ đăng ký nhập khẩu thuốc thú y

– Thuốc thú y được kiểm tra chất lượng khi nhập khẩu và chỉ được nhập khẩu khi đạt chất lượng

– Cục Thú y thực hiện kiểm tra chất lượng thuốc thú y nhập khẩu tại cửa khẩu theo quy định của pháp luật.

Thủ tục nhập khẩu thuốc thú y mới nhất 2020 ? – Luật 24H

Luật sư tư vấn giấy phép, gọi 19006574

>>>Xem thêm: Thủ tục thành lập doanh nghiệp mới nhất – Hãng luật 24H

>> Xem thêm: Xin cấp giấy phép vận tải bằng ô tô – Luật 24h

>> Xem thêm: Thủ tục xin cấp phù hiệu xe – Luật 24h

>> Xem thêm: Đối tượng, trình tự thủ tục cấp Giấy phép xây dựng theo quy định của pháp luật – Luật 24h

>> Xem thêm: Danh mục ngành nghề kinh doanh có điều kiện theo quy định mới nhất – Luật 24h

Trên đây là một số chia sẻ của Luật 24h về vấn đề “Thủ tục nhập khẩu thuốc thú y mới nhất 2020 ?“ để bạn tham khảo. Nếu còn vướng mắc, chưa rõ hoặc cần hỗ trợ pháp lý khác quý vị vui lòng liên hệ đến Luật 24H hoặc gọi Hotline luật sư: 19006574 chúng tôi sẽ giải đáp mọi vấn đề của quý khách hàng.

Các dịch vụ tư vấn của Luật 24H

Luật sư tư vấn về điều kiện để được nhập khẩu thuốc thú y;

Luât sư tư vấn về thủ tục đăng ký nhập khẩu thuốc thú y;

Luật sư thay mặt Quý khách hàng soạn thảo hồ sơ để được cấp phép nhập khẩu thuốc thú y.

>>Xem thêm: Đóng bảo hiểm bao lâu thì được hưởng hưu trí năm 2020 – Hãng luật 24H

>>Xem thêm: Thủ tục thành lập doanh nghiệp mới nhất – Hãng luật 24H

>>Xem thêm: Căn cứ ly hôn khi chồng ngoại tình – Hãng luật 24H