Muốn nhập khẩu thuốc thú y thì cần những giấy tờ gì?

Muốn nhập khẩu thuốc thú y thì cần những giấy tờ gì? – Luật 24H cam kết tư vấn 24/7, với thông tin chính xác nhất, giá rẻ nhất, hỗ trợ nhanh chóng nhất, bảo vệ quyền lợi của khách hàng tốt nhất.

Kinh doanh thuốc thú y là một trong những ngành nghề kinh doanh có điều kiện. Người kinh doanh muốn nhập khẩu thuốc thú y phải xin Giấy chứng nhận đủ điều kiện nhập khẩu thuốc thú y tại Cục thú y. Nhiều cá nhân, tổ chức có nhu cầu nhập khẩu thuốc thú y nhưng băn khoăn về điều kiện, trình tự, thủ tục tiến hành ra sao?. Vậy, “Muốn nhập khẩu thuốc thú y cần những giấy tờ gì?“. Luật sư tư vấn về vấn đề này như sau:

Căn cứ pháp lý.

-Luật thú y 2015

-Thông tư số 13/2016/TT-BNNPTNT quy định về quản lý thuốc thú y

Giải quyết vấn đề

1. Điều kiện buôn bán thuốc thú y (Điều 92 Luật thú y 2015)

Điều kiện buôn bán thuốc thú y như sau:

– Có Giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh hoặc Giấy chứng nhận đăng ký doanh nghiệp;

– Có địa điểm, cơ sở vật chất, kỹ thuật phù hợp;

– Người quản lý, người trực tiếp bán thuốc thú y phải có Chứng chỉ hành nghề thú y;

– Có Giấy chứng nhận đủ điều kiện buôn bán thuốc thú y.

>>> Để buôn bán thuốc thú ý người kinh doanh phải đáp ứng 4 điều kiện đã nêu ra trên đây

2. Điều kiện nhập khẩu thuốc thú y (Điều 94 Luật thú y 2015)

Tổ chức, cá nhân buôn bán thuốc thú y phải bảo đảm các điều kiện sau đây:

– Có Giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh hoặc Giấy chứng nhận đăng ký doanh nghiệp;

– Có địa điểm, cơ sở vật chất, kỹ thuật phù hợp;

– Có kho đủ điều kiện để bảo quản thuốc;

– Có Giấy chứng nhận lưu hành thuốc thú y tại Việt Nam hoặc giấy phép nhập khẩu thuốc thú y theo quy định;

– Có hồ sơ kiểm soát chất lượng và theo dõi xuất, nhập đối với từng loại thuốc;

– Có Giấy chứng nhận đủ điều kiện nhập khẩu thuốc thú y.

>>> Tổ chức, cá nhân buôn bán thuốc thú y phải đảm 6 điều kiện đã nêu trên thì mới đủ điều kiện để nhập khẩu thuốc

Ngoài ra căn cứ theo Điều 18 Nghị định số 35/2016/NĐ-CP về hướng dẫn Luật thú y ngoài những điều kiện nêu trên thì để nhập khẩu thuốc thú y còn phải đáp ứng các điều kiện sau:

– Có trang thiết bị phù hợp như quạt thông gió, hệ thống Điều hòa không khí, nhiệt kế, ẩm kế để bảo đảm các Điều kiện bảo quản.

– Phải có hệ thống sổ sách, các quy trình thao tác chuẩn bảo đảm cho việc bảo quản, kiểm soát, theo dõi việc xuất, nhập thuốc thú y

– Đối với cơ sở nhập khẩu vắc xin, chế phẩm sinh học phải có kho riêng bảo quản, có máy phát điện dự phòng, có trang thiết bị, phương tiện vận chuyển bảo đảm Điều kiện bảo quản ghi trên nhãn sản phẩm trong quá trình vận chuyển, phân phối.

Muốn nhập khẩu thuốc thú ý thì cần những giấy tờ gì? – Luật 24H Luật sư tư vấn giấy phép, gọi 19006574

>>Xem thêm: Nhà ở nông thôn xây dựng sai phép thì xử lý như thế nào – Luật 24H

>>Xem thêm: Xin cấp Giấy phép lao động cho người nước ngoài làm việc tại Việt Nam – Luật 24H

>>Xem thêm: Giấy phép thành lập trung tâm giới thiệu việc làm – Luật 24h

3. Thành phần hồ sơ (Điều 22 Thông tư số 13/2016/TT-BNNPTNT)

Thành phần hồ sơ được quy định như sau:

+)Hồ sơ nhập khẩu thuốc thú y chưa có giấy chứng nhận lưu hành để phòng, chống dịch bệnh động vật khẩn cấp, khắc phục hậu quả thiên tai, gồm:

– Đơn đăng ký nhập khẩu thuốc thú y;

– Bản sao giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh hoặc giấy chứng nhận đăng ký doanh nghiệp hoặc giấy phép đầu tư của doanh nghiệp với ngành nghề phù hợp của tổ chức, cá nhân đề nghị cấp giấy phép nhập khẩu thuốc thú y;

– Giấy chứng nhận thực hành tốt sản xuất thuốc (GMP) hoặc giấy chứng nhận hệ thống quản lý chất lượng (ISO) hoặc giấy chứng nhận khác tương đương đối với một số hóa chất thông dụng;

– Giấy chứng nhận lưu hành sản phẩm (CFS, CPP, MA) do cơ quan nhà nước có thẩm quyền của nước xuất khẩu cấp;

– Phiếu phân tích chất lượng sản phẩm (CoA) của nhà sản xuất;

-Nhãn sản phẩm.

+)Hồ sơ nhập khẩu mẫu thuốc thú y để kiểm nghiệm, khảo nghiệm, đăng ký lưu hành, gồm:

– Đơn đăng ký nhập khẩu thuốc thú y;

– Bản sao giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh hoặc giấy chứng nhận đăng ký doanh nghiệp hoặc giấy phép đầu tư của tổ chức, cá nhân đề nghị cấp giấy phép nhập khẩu thuốc thú y đối với tổ chức lần đầu nhập khẩu;

– Giấy chứng nhận lưu hành sản phẩm (CFS, CPP, MA) do cơ quan nhà nước có thẩm quyền của nước xuất khẩu cấp;

– Phiếu phân tích chất lượng sản phẩm (CoA) của nhà sản xuất;

– Tóm tắt đặc tính sản phẩm.

+)Hồ sơ nhập khẩu thuốc thú y để tham gia trưng bày triển lãm, hội chợ, nghiên cứu khoa học, gồm:

– Đơn đăng ký nhập khẩu thuốc thú y;

– Bản sao tài liệu chứng minh Mục đích nhập khẩu thuốc thú y;

– Phiếu phân tích chất lượng sản phẩm (CoA) của nhà sản xuất;

– Tóm tắt đặc tính sản phẩm;

– Nhãn sản phẩm.

+)Hồ sơ nhập khẩu thuốc thú y để chữa bệnh đối với động vật tạm nhập tái xuất, quá cảnh lãnh thổ Việt Nam; tạm nhập tái xuất, gia công xuất khẩu theo hợp đồng đã ký với tổ chức, cá nhân nước ngoài, gồm:

– Đơn đăng ký nhập khẩu thuốc thú y;

– Phiếu phân tích chất lượng sản phẩm (CoA) của nhà sản xuất;

– Bản sao tài liệu chứng minh Mục đích nhập khẩu thuốc thú y;

– Nhãn sản phẩm.

+)Hồ sơ nhập khẩu nguyên liệu, thuốc thú y, vi sinh vật để nghiên cứu sản xuất thuốc thú y, chẩn đoán, xét nghiệm, kiểm nghiệm về thú y

– Đơn đăng ký nhập khẩu thuốc thú y;

– Phiếu phân tích chất lượng sản phẩm (CoA) của nhà sản xuất;

– Tóm tắt đặc tính sản phẩm;

– Nhãn sản phẩm.

+)Hồ sơ nhập khẩu thuốc thú y viện trợ của các tổ chức quốc tế và các hình thức nhập khẩu phi mậu dịch khác.

– Đơn đăng ký nhập khẩu thuốc thú y;

– Giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh hoặc giấy chứng nhận đăng ký doanh nghiệp hoặc giấy phép đầu tư của doanh nghiệp với ngành nghề phù hợp của tổ chức, cá nhân đề nghị cấp giấy phép nhập khẩu thuốc thú y;

– Giấy chứng nhận lưu hành sản phẩm (CFS, CPP, MA) do cơ quan nhà nước có thẩm quyền của nước xuất khẩu cấp;

– Phiếu phân tích chất lượng sản phẩm (CoA) của nhà sản xuất;

– Nhãn sản phẩm.

+)Hồ sơ nhập khẩu nguyên liệu làm thuốc thú y gồm:

– Đơn đăng ký nhập khẩu thuốc thú y;

– Giấy chứng nhận lưu hành sản phẩm (CFS, CPP, MA) do cơ quan nhà nước có thẩm quyền của nước xuất khẩu cấp;

– Phiếu phân tích chất lượng sản phẩm (CoA) của nhà sản xuất;

– Bản sao giấy chứng nhận đủ Điều kiện nhập khẩu thuốc thú y của cơ sở đề nghị cấp phép nhập khẩu do Cục Thú y cấp đối với cơ sở nhập khẩu nguyên liệu làm thuốc thú y lần đầu nhập khẩu;

– Báo cáo số lượng, Mục đích sử dụng nguyên liệu kháng sinh, địa chỉ cơ sở mua nguyên liệu kháng sinh của lô nguyên liệu kháng sinh nhập khẩu lần trước, khi nộp hồ sơ đăng ký nhập khẩu nguyên liệu kháng sinh lô hàng tiếp theo về Cục Thú y theo mẫu quy định tại Phụ lục XXXIV ban hành kèm theo Thông tư này.

+)Hồ sơ nhập khẩu vắc xin, vi sinh vật có tên trong Danh Mục thuốc thú y được phép lưu hành tại Việt Nam hoặc đã có giấy chứng nhận lưu hành tại Việt Nam gồm:

– Đơn đăng ký nhập khẩu vắc xin, vi sinh vật nhập khẩu thuốc thú y của cơ sở đề nghị cấp phép nhập khẩu do Cục Thú y cấp đối với tổ chức lần đầu nhập khẩu.

Các loại giấy chứng nhận GMP, ISO, CFS, CPP, MA, CoA kèm trong hồ sơ đăng ký có thể nộp bản chính hoặc bản sao có đóng dấu xác nhận của doanh nghiệp đăng ký.

Giấy phép nhập khẩu thuốc, nguyên liệu làm thuốc thú y có giá trị tối đa là 01 năm kể từ ngày cấp.

Muốn nhập khẩu thuốc thú ý thì cần những giấy tờ gì? – Luật 24H Luật sư tư vấn giấy phép, gọi 19006574

>> Xem thêm: Đối tượng, trình tự thủ tục cấp Giấy phép xây dựng theo quy định của pháp luật – Luật 24h

>> Xem thêm: Công ty Luật 24h

Trên đây là một số chia sẻ của Luật 24h về vấn đề “Muốn nhập khẩu thuốc thú ý thì cần những giấy tờ gì?“ để bạn tham khảo. Nếu còn vướng mắc, chưa rõ hoặc cần hỗ trợ pháp lý khác quý vị vui lòng liên hệ đến Luật 24H hoặc gọi Hotline luật sư:19006574 chúng tôi sẽ giải đáp mọi vấn đề của quý khách hàng.

Các dịch vụ tư vấn của Luật 24H

-Tư vấn cho Quý khách hàng về các vấn đề pháp lý liên quan đến điều kiện và thủ tục cấp giấy chứng nhận đủ điều kiện khi khách hàng muốn nhập khẩu thuốc thú y;

-Soạn thảo các loại giấy tờ, hồ sơ cần thiết khi khách hàng muốn nhập khẩu thuốc thú y;

-Luật sư thay mặt khách hàng nộp hồ sơ xin giấy chứng nhận đủ điều kiện nhập khẩu thuốc thú y cho Quý khách hàng muốn nhâp khẩu khẩu thuốc thú y;

-Theo dõi tiến trình giải quyết hồ sơ

-Nhận giấy chứng nhận đủ điều kiện nhập khẩu thuốc thú y từ Chi cục thú y và bàn giao đến tận tay quý khách hàng.

>>Xem thêm: Thủ tục xin giấy phép quảng cáo thuốc – Luật 24h

>>Xem thêm: Thủ tục thành lập chi nhánh công ty theo quy định mới nhất – Hãng luật 24H

>>Xem thêm:Thủ tục thành lập công ty cổ phần mới nhất – Hãng luật 24H

>>Xem thêm:Các loại thuế phải đóng khi mở công ty năm 2020 – Hãng luật 24H

>>Xem thêm: Thủ tục giải thể doanh nghiệp theo quy đinh mới nhất – Hãng luật 24H

>>Xem thêm: Thành lập doanh nghiệp giới thiệu việc làm – Luật 24h