Thủ tục xin giấy phép quảng cáo thuốc

Mô tả: Thủ tục xin giấy phép quảng cáo thuốc , luật 24H cam kết tư vấn 24/7, với thông tin chuẩn xác nhất, giá cả phải chăng, bảo vệ quyền lợi khách hàng tốt nhất.

Hiện nay việc quảng cáo thuốc nổi lên khá là nhiều, không phải khi nào cũng được mua và sử dụng thuốc một cách tùy tiện. Việc sử dụng thuốc phải phụ thuộc vào chỉ dẫn của bác sĩ, quảng cáo thuốc một cách tùy tiện có thể gây ra sự nhầm lẫn khi sử dụng mà không có sự chỉ định của bác sĩ. Chính vì vậy việc quảng cáo thuốc cần phải đáp ứng đủ yêu cầu của luật định hơn nữa cần phải xin giấy phép quảng cáo? Các Luật sư của Luật 24H sẽ giúp bạn giải quyết tất cả những vấn đề trên.

Căn cứ pháp lý

Thông tư 09/2015/TT – BYT: quy định về xác nhận nội dung quảng cáo đối với sản phẩm, hàng hóa, dịch vụ đặc biệt thuộc lĩnh vực quản lý của bộ y tế

Giải quyết vấn đề

Phải xin phép mới được quảng cáo thuốc.

Thuốc là loại thực phẩm, hàng hóa đặc biệt, không phải ai cũng mua và sử dụng tùy tiện như các hàng hóa khác. Bởi, tùy theo từng bệnh lý, từng trang thái bệnh nhân, mà bác sĩ sẽ kê đơn và chỉ dẫn dùng khác nhau. Vì vậy, việc quảng cáo sản phẩm này bị hạn chết theo quy định. Tuy nhiên, hạn chế không có nghĩa là cấm. Một số loại thuốc dễ sử dụng và phổ biến vẫn được quảng cáo bình thường. Cụ thể thì, đơn vị quảng cáo thuốc phải đáp ứng đủ điều kiện sau mới được quảng cáo thuốc:

+ Thuốc thuộc danh mục thuốc không kê đơn và không bị cơ quan nhà nước có thẩm quyền khuyến cáo hạn chế sử dụng hoặc sử dụng có sự giám sát của thầy thuốc;

+ Trường hợp quảng cáo thuốc trên báo nói, báo hình thì thuốc phải có hoạt chất chính nằm trong danh mục hoạt chất thuốc và dược liệu được quảng cáo trên báo nói, báo hình.

+ Thuốc đã được cấp số đăng ký lưu hành tại Việt Nam đang còn hiệu lực và tờ hướng dẫn sử dụng thuốc đã được Bộ Y tế phê duyệt.

Chỉ những loại thuốc được cho phép quảng cáo mới được quảng cáo.

Thủ tục xin phép quảng cáo thuốc.

Thủ tục xin cấp phép quảng cáo thuốc được thực hiện thông qua các bước sau:

Bước 1: Chuẩn bị hồ sơ:

Thủ tục xin giấy phép quảng cáo thuốc , luật 24H

Luật sư tư vấn Hotline: 1900 6574

>>Xem thêm: Thủ tục thành lập chi nhánh công ty theo quy định mới nhất – Hãng luật 24H

>>Xem thêm:Thủ tục thành lập công ty cổ phần mới nhất – Hãng luật 24H

>>Xem thêm:Các loại thuế phải đóng khi mở công ty năm 2020 – Hãng luật 24H

>>Xem thêm: Thủ tục giải thể doanh nghiệp theo quy đinh mới nhất – Hãng luật 24H

>>Xem thêm: Thành lập doanh nghiệp giới thiệu việc làm – Luật 24h

Căn cứ vào Điều 13 về Yêu cầu chung đối với hồ sơ đề nghị xác nhận nội dung quảng cáo sản phẩm, hàng hóa, dịch vụ trong lĩnh vực quản lý tại Thông tư 09/2015/TT – BYT của Bộ Y tế Đơn vị xin quảng cáo sản phẩm thuốc của mình phải chuẩn bị 01 bộ hồ hồ sơ được quy định

+ Văn bản đề nghị xác nhận nội dung quảng cáo theo mẫu

+Giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh của doanh nghiệp hoặc giấy phép thành lập văn phòng đại diện của thương nhân nước ngoài;

+ Tài liệu tham khảo, xác minh nội dung quảng cáo. Việc quảng cáo thuốc chỉ được thực hiện sau khi cơ quan nhà nước có thẩm quyền xác nhận nội dung quảng cáo, cụ thể là Bộ Y tế ( Cục Quản lý dược). Trong thời hạn 10 ngày làm việc, kể từ ngày tiếp nhận hồ sơ đầy đủ, hợp lệ theo yêu cầu xác nhận nội dung quảng cáo từ phía đơn vị yêu cầu, Bộ Y tế phải có văn bản xác nhận nội dung quảng cáo; trong trường hợp không đồng ý phải có văn bản trả lời nêu rõ lý do

+ Bản sao Tờ hướng dẫn sử dụng thuốc đã được Cục quản lý dược dược duyệt;

+ Bản sao giấy phép lưu hành sản phẩm do Cục quản lý dược cấp hoặc bản sao Quyết định cấp số đăng ký thuốc của Cục quản lý dược;

+ Bản sao giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc hoặc giấy phép hoạt động công ty nước ngoài về thuốc và nguyên liệu làm thuốc tại Việt Nam;

+ Bản copy biên lai thu phí thẩm định.

Bước 2: Nộp hồ sơ

-Đơn vị yêu cầu xin cấp phép quảng cáo nộp 01 bộ hồ sơ đã chuẩn bị ở trên tại Cục Quản lý dược (Bộ Y Tế).

-Sau đó Cục Quản lý dược (Bộ Y Tế) sẽ tiến hành tiếp nhận, giải quyết hồ sơ đăng ký quảng cáo thuốc trong phạm vi xem xét nội dung đăng quảng cáo liên quan đến thuốc quy định trong Thông tư 09/2015/TT – BYT.

-Thời gian giải quyết: sau 10 ngày làm việc, kể từ ngày ghi nhận trên Giấy tiếp nhận,

-Trường hợp hồ sơ hợp lệ: Cục Quản lý dược không có công văn yêu cầu sửa đổi, bổ sung thì đơn vị xin phép quảng cáo được quyền thông tin, quảng cáo như nội dung đã đăng ký về sản phẩm của mình.

-Trường hợp hồ sơ đăng ký thông tin quảng cáo thuốc chưa đầy đủ, hợp lệ thì Cục Quản lý dược có công văn yêu cầu sửa đổi, bổ sung trong vòng 05 ngày

Dịch vụ hỗ trợ của Luật 24H

Đến với chúng tôi, chúng tôi sẽ đồng hành và hỗ trợ bạn các dịch vụ liên quan đến Thủ tục xin giấy phép quảng cáo thuốc , bao gồm:

-Tư vấn các vấn đề có liên quan đến Thủ tục xin giấy phép quảng cáo thuốc theo đúng quy định

-Soạn thảo hồ sơ có liên quan đên các lĩnh vực như hình sự, dân sự , đất đai, thừa kế….

-Giao kết quả đến tận tay cho khách hàng.

Trên đây là những chia sẻ của Luật 24H . Hy vọng những thông tin trên có thể giúp bạn biết rõ các thông tin pháp lý liên quan Thủ tục xin giấy phép quảng cáo thuốc. Nếu bạn có bất kỳ thắc mắc nào về dịch vụ Thủ tục xin giấy phép quảng cáo thuốc hay các vấn đề pháp lý khác thì đừng ngại liên hệ với chúng tôi theo hotline: 1900 6574 hoặc truy cập theo website https://luat24h.net để nhận được sự giúp đỡ từ chúng tôi.

Tham khảo thêm các bộ luật hiện hành Tại đây

Xem thêm: Thủ tục góp vốn bằng quyền sử dụng đất và tài sản gắn liền trên đất – Luật 24h

Xem thêm: Thủ tục xin giấy phép kinh doanh karaoke tại Thanh Hóa – Luật 24H