Xuất khẩu thuốc ra nước ngoài ?

Xuất khẩu thuốc ra nước ngoài theo quy định mới nhất, luật 24H cam kết tư vấn 24/7, với thông tin chuẩn xác nhất, giá cả phải chăng, bảo vệ quyền lợi khách hàng tốt nhất. Các Luật sư của Luật 24H sẽ giúp bạn giải quyết tất cả những vấn đề trên.

Căn cứ pháp lý

Luật Dược 2016

Nghị định 54/2017/NĐ-CP hướng dẫn Luật Dược

Giải quyết vấn đề.

1. Thuốc được hiểu như thế nào?

Theo Khoản 2 Điều 2 Luật dược 2016 quy định về thuốc: “Thuốc là chế phẩm có chứa dược chất hoặc dược liệu dùng cho người nhằm Mục đích phòng bệnh, chẩn đoán bệnh, chữa bệnh, Điều trị bệnh, giảm nhẹ bệnh, Điều chỉnh chức năng sinh lý cơ thể người bao gồm thuốc hóa dược, thuốc dược liệu, thuốc cổ truyền, vắc xin và sinh phẩm.”

Thuốc chữa bệnh là mặt hàng liên quan trực tiếp tới sức khỏe và tính mạng người dân. Nhà nước hiện đang quản lý chặt chẽ đến hoạt động xuất khẩu thuốc bằng bộ luật riêng. Vậy xuất khẩu thuốc ra nước ngoài cần những điều kiện và thủ tục gì?

Điều kiện xuất khẩu thuốc đúng quy định của luật pháp

Để được cấp phép xuất khẩu thuốc các cá nhân, tổ chức doanh nghiệp cần phải thỏa mãn điều kiện đối với hoạt động xuất nhập khẩu thuốc như sau:

Cơ sở sản xuất thuốc phải đáp ứng các điều kiện

– Nhân viên tham gia sản xuất thuốc phải có chứng chỉ hành nghề

– Nhà máy, công xưởng sàn xuất thuốc phải được đảm bảo đủ điều kiện sản xuất

– Các thiết bị liên quan đến sản xuất. bảo quản thuốc phải có chứng nhận thẩm định từ cơ quan chức năng

– Nơi sản xuất thuốc phải có hệ thống quản lý chất lượng đạt tiêu chuẩn

– Doanh nghiệp kinh doanh thuốc phải có giấy chứng nhận kinh doanh thuốc

Thủ tục đăng ký giấy phép xuất khẩu thuốc ra nước ngoài

Theo quy định của pháp luật cá nhân, doanh nghiệp đủ điều kiện muốn xin cấp phép xuất khẩu thuốc cần chuẩn bị các thủ tục sau:

– Đơn đề nghị xin cấp phép xuất khẩu thuốc

– Giấy chứng nhận cơ sở đủ điều kiện xuất khẩu thuốc

– Các văn bản, tài liệu liên quan đến nguyên liệu, trang thiết bị, hệ thống bảo quản, phân phối thuốc theo quy định

– Bản sao có công chứng giấy chứng nhận đăng ký hoạt động doanh nghiệp

– Bản sao chứng chỉ hàng nghề dược

Trình tự xem xét phê duyệt đơn đăng ký xuất khẩu thuốc

Sau khi nộp hồ sơ thủ tục đăng ký xuất khẩu thuốc các cơ quan chức năng sẽ thực hiện thẩm định giải quyết hồ sơ:

– Khảo sát đánh giá thực tế cơ sở đăng ký xuất khẩu thuốc trong vòng 20 ngày.

– Các cơ quan có liên quan sẽ gửi văn bản thông báo trong thời hạn 5 ngày làm việc tính từ sau ngày hoàn thành đánh giá thực tế

– Sau 20 ngày kể từ ngày nhận được thông báo đủ điều kiên xuất khẩu thuốc cơ quan cấp giấy chứng nhận đủ điều kiện xuất khẩu thuốc

– Những trường hợp chưa được phê duyệt cần khắc phục những nguyên nhân chưa được phê duyệt rồi tiến hành gửi lại hồ sơ lên cơ quan có thẩm quyền.

Luật sư tư vấn về giấy phép, gọi: 19006574

>> Xem thêm: Danh mục ngành nghề kinh doanh có điều kiện theo quy định mới nhất – Luật 24h

Dịch vụ hỗ trợ của Luật 24H

Đến với chúng tôi, chúng tôi sẽ đồng hành và hỗ trợ bạn các dịch vụ liên quan, bao gồm:

Tư vấn các vấn đề có liên quan Xuất khẩu thuốc ra nước ngoài ?

Soạn thảo hồ sơ có liên quan đến vụ việc

Giao kết quả đến tận tay cho khách hàng.

Trên đây là những chia sẻ của Luật 24H . Hy vọng những thông tin trên có thể giúp bạn biết rõ các thông tin pháp lý liên quan ở bài viết phía trên. Nếu bạn có bất kỳ thắc mắc nào về dịch vụ hay các vấn đề pháp lý khác thì đừng ngại liên hệ với chúng tôi theo hotline: 1900 6574 hoặc truy cập theo website https://luat24h.net để nhận được sự giúp đỡ từ chúng tôi.

Tham khảo thêm các bộ luật hiện hành Tại đây